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云南鼓励企业仿制疗效确切供应短缺药品

时间:2019-02-13 11:00来源:未知 作者:admin 点击:
为提高仿制药供应保障能力,提升仿制药质量疗效,近日,省政府办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》(下称《意见》)。 记者注意到,《意见》细化了对仿制药支持政策,在促进仿制药研发生产方面,鼓励有条件的企业加快研发仿制临床必

  为提高仿制药供应保障能力,提升仿制药质量疗效,近日,省政府办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》(下称《意见》)。

  记者注意到,《意见》细化了对仿制药支持政策,在促进仿制药研发生产方面,鼓励有条件的企业加快研发仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品。鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前1年尚未提出注册申请的药品。

  同时,要求提高药用原辅料和包装材料质量,运用新材料、新工艺、新技术,提高工艺制造水平。建立覆盖仿制药研发、生产、销售、配送、使用全过程的质量管理体系;同时,加大对仿制药不良反应的监测和质量抽查力度,依法查处并严厉打击数据造假、偷工减料、掺杂使假等违法违规行为,检查和处罚结果及时向社会公开。对列入不良记录名单的企业,医院2年内不采购其药品。

  《意见》还提出了多个完善仿制药支持的政策。主要包括及时纳入采购目录,促进仿制药替代使用。将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录,要求医疗机构优先采购、使用与原研药质量和疗效一致的仿制药。(记者 李丹丹)

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